一、本操作流程對于工廠潔凈室的清潔操作將起到指導和借鑒作用。 　　二、所需清潔工具及產品：(1)、潔凈室專用吸塵器;(2)、潔凈紙、無塵布;(3)、去離子水;(4)、酒精;(5)、水桶;(6)、拖把;(7)、拖把專用桶。 　　三、清潔要求：　　(1)、清潔潔凈室內的墻時應使用潔凈室無塵布;　　(2)、用90%去離子水和10%的異丙醇配置清潔劑;　　(3)、使用已獲批準的潔凈室專用去污劑;　　(4)、每天都要檢查車間和整備間的垃圾箱，并及時清走。　　(5)、每塊地板都要吸塵。每次交接班時，都應在地圖上標明工作完成情況。　　(6)、清潔潔凈室的地面應使用專用拖把。　　(7)、在潔凈室里吸塵應使用帶有高效過濾器的專用真空吸塵器。　　(8)、所有的門都需要檢查并擦干。　　(9)、吸完地以后再擦地，一周擦一次墻面。　　(10)、架空地板下也要吸塵及擦拭。　　(11)、三個月擦一次架空地板底下的柱子和支撐柱。　　(12)、工作時一定要記住，永遠是由上往下擦，從離門最遠的地方向門的方向擦。 　　四、潔凈室的清潔程序：　　(1)、更換好專用防靜電服，戴好帽子、口罩，經風浴吸塵通道除塵后，進入潔凈室。　　(2)、準備好清潔工具及用品并放置在規(guī)定地點后，開始清潔工作。　　(3)、撿拾地面垃圾，按生產線排列次序由里向外逐一進行。　　(4)、按時傾倒清運垃圾桶、垃圾箱內垃圾，并進行檢查，按規(guī)定嚴格分類后，經生產線管理員或保安檢查后運送到指定的垃圾房內分類放置。（潔凈室—http://www.iwuchen.com/）　　(5)、由上向下使用潔凈紙或無塵布清潔室內玻璃、墻面、貨架、　　(6)、使用潔凈塵推由里向外小心進行地面推塵、保潔。地面有垃圾、污跡、水跡等及時用無塵布清潔干凈。　　(7)、利用生產線員工休息就餐時間對生產線、工作臺下、坐椅下地面進行清理。　　(8)、定期清潔天花板、空調出風口、頂燈隔罩、高架地板下,清潔程序和使用的材料必須申請廠務部批準，并利用節(jié)假日及休工間隙按計劃進行。

無塵車間正負壓差這個問題一直是凈化工程設計師們比較頭疼的問題，那么壓差值在多少比較合適呢？以下是總結的部分說明：無塵車間維持一定的正壓是保證無塵車間不受或少受污染、以維持設計潔凈度等級必不可少地條件之一。即便是負壓無塵車間，它也必須有不低于它潔凈度級別地相鄰房間或套間維持一定地正壓，負壓無塵車間的潔凈度才能得以維持。無塵車間正壓值是指門窗全部關閉狀態(tài)下，室內靜壓大于室外靜壓的數值。它是通過凈化系統(tǒng)送風量大于回風量和排風量的方法來達到。為了保證無塵車間正壓值，送風、回風和排風機最好聯鎖，系統(tǒng)開啟時先啟動送風機，再啟動回風機和排風機;系統(tǒng)關閉時先關排風機，再關回風機和送風機，以防止無塵車間在系統(tǒng)開啟和關閉時受到污染。維持無塵車間正壓所需的風量主要根據維護結構密閉性好壞來確定,參考無塵室：http://www.iwuchen.com/。我國無塵車間建設初期由于圍護結構密閉性較差，要維持≥5Pa的正壓就要2~6次/h送風量;目前維護結構密閉性已大為提高，維持同樣的正壓只要1~2次/h送風量;維持≥1OPa也只要2~3次/h送風量。我國設計規(guī)范[6]規(guī)定:不同等級的無塵車間以及潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)之間的靜壓差應不小于0.5mmH2O(~5Pa)，潔凈區(qū)與室外的靜壓差應不小于1.OmmH2O(~l0Pa)。筆者認為該值似偏低，原因有三:1.正壓是表示無塵車間抑制通過門窗縫隙污染室內空氣的能力，或在短時間打開門窗時使?jié)B入室內的污染物減少到最低限度的能力，正壓大小表示抑制污染能力的強弱，當然不是正壓越大越好(后面將談到)。2.正壓所需的風量有限，5Pa正壓與10Pa正壓所需風量僅差約1次/h，何樂而不為呢?顯然正壓值低限取l0Pa更優(yōu)越些。3.美國聯邦標準(FS209A~B)規(guī)定:當所有出入口關閉時，無塵車間與任何相鄰的低潔凈度區(qū)域之間的最低正壓差為0.05英寸水柱(12.5Pa)，這數值已被許多國家采用。但無塵車間的正壓值并非越大越好，根據本單位30多年實際工程檢測表明:當正壓值≥30Pa時，開門就比較困難，關門稍不留意，砰一聲!嚇人一跳;當正壓值≥50~70Pa時，門窗縫隙就會發(fā)出哨音，體弱者或有某種不適應癥者不適感覺。可是國內和國外許多國家的有關規(guī)范或標準均未規(guī)定正壓的上限值，這樣的結果許多單位都只求下限值滿足要求，而不管上限值達到多少，在筆者遇到的實際無塵車間中正壓值有高達100Pa以上，造成很不好的效果。實際上調整正壓并不是一件很難的事，把它控制在一定范圍內是完全可能的。

在潔凈室中，人是決定微粒污染物產生的重要因素。潔凈室內工作的人員都應當充分了解個人衛(wèi)生習慣對潔凈室潔凈程度的影響有多大，這才是最重要的。本文繼續(xù)介紹潔凈室工作人員應遵循的規(guī)程，有關服裝和個人用品方面的要求。　　至于珠寶首飾，工作人員可以戴結婚和訂婚戒指，但最好不要戴有尖角或者邊沿鋒利的戒指，因為它們可能會刺穿手套或者衣服。如果一定要戴這種戒指，就需要在戴手套和穿潔凈服之前用帶子把它們纏起來。建議不要佩戴懸垂式耳環(huán)、項鏈、胸針和其他凸出來的或者懸掛的飾品，即便它們一般都是藏在衣服里面，也最好不要佩戴這些飾物。因為這些東西可能會干擾潔凈室或者實驗室的正常活動。　　個人物品，例如香煙、錢包、紙巾和紙制品，都要存放在辦公桌或者儲物柜里，不能把它們帶進潔凈室。除非得到管理人員的特別許可，否則，在潔凈室里，衣服口袋只能是空的。在進入潔凈室之前，首先要把眼鏡和護目鏡上所有看得見的微粒污染物擦掉。　　干燥的皮屑、呼出的空氣和唾液都可能會污染產品。一次性鞋套最好每天更換一到兩次。大多數更衣室都有干凈的一邊和污染的一邊，潔凈室人員應該始終按規(guī)定執(zhí)行。不能穿著鞋套走出更衣室，又穿著同一雙鞋套走進來。　　最好戴蓬松的圓帽。正如前面所說的，頭發(fā)，包括劉海，必須完全藏在帽子里，不能露出來。只能在潔凈室或者更衣室外面把帽子摘掉，也不能在潔凈室里脫帽子。在潔凈室或者更衣室外面戴過的帽子也不能再次使用了。　　對于穿著的潔凈服，建議每周更換一到兩次，或者只要衣服一臟就立即更換。各家公司在這個程序上的規(guī)定也不一樣。必須時刻遵守著裝程序。衣服不得與地板接觸。與地板接觸會污染衣服。　　如果需要戴手套，必須使用潔凈室專用的無粉乳膠手套或者丁腈膠手套。因為有的人對乳膠中的蛋白質過敏，如果因使用了無粉乳膠手套而造成手部出現紅點，建議改用丁腈膠手套。一旦手套褪色或者有破洞必須馬上更換，但不能在潔凈室里更換，只能在更衣室里更換手套。不要隨便拉拽手套和猛地脫下手套，應該慢慢地把手套從手上退下來。

潔凈室氣流測試主要包括：氣流流型、氣流流向和氣流平行度測試。我們進行潔凈室氣流流型（單向流）的檢測,明確潔凈室內的設備或設施對氣流的影響,選擇或改善氣流流型使之產生最小的湍流（渦流），增加潔凈室最大的自凈能力或恢復率，縮短自凈時間。 潔凈室氣流測試方案及特點:氣流流形的檢測應按以下步驟進行：1 布置測點：1）垂直單向流潔凈室選擇縱、橫剖面各一個，以及距地面高度0.8m、1.5m的水平面各一個；水平單向流潔凈室選擇縱剖面和工作區(qū)高度水平面各一個，以及距送、回風墻面0.5和房間中心處等3個橫剖面，所有面上的測點間距均為0.2m~1m；2)亂流潔凈室選擇通過代表性送風口中心的縱、橫剖面和工作區(qū)高度的水平面各一個，剖面上的測點間距為0.2m~0.5m，水平面上測點間距為0.5m~1m。兩個風口之間的中線上應有測點。 2 測定方法：用發(fā)煙器或懸掛單絲線的方法逐點觀察和記錄氣流流向，并可用量角器量出角度，發(fā)煙源可用超聲波霧化（0.5um~50um水霧）的去離子（DI）水、噴射方法生成的乙醇或二醇、固態(tài)二氧化碳（干冰）等，在高強度光源下示蹤。在確保對人和物無傷害時可以四氯化鈦（TiCl4）作示蹤粒子。 氣流流向的檢測方法如下：1 當要檢測一個區(qū)域的定向流流向時，應在該區(qū)域頭尾之間，分段立桿，桿上不同高度掛有單絲線，或者發(fā)煙，按照測定氣流流型同樣方法，觀測定向流流向并記錄。也可分段接力發(fā)煙，目測繪制或攝影、攝像。2 當要檢測一個潔凈室的定向流流向時，應在該室門口至排（回）風口之間設立測干，方法同上。 流線平行性應按照以下方法檢測：1 用單絲線觀測送風平面的氣流流向，每臺過濾器對應一個觀察點。2 用量角器測定氣流流向偏離規(guī)定方向的角度，避免人的干擾。

潔凈室的清潔是制藥企業(yè)一項非常重要的日常工作，在清潔工作中使用的主要工具潔凈抹布質量的高低直接影響著清潔工作的效率和效果，但是我發(fā)現很多藥企對如何選擇這種重要的工具不是很清楚，下面發(fā)布一些潔凈抹布的質量標準供大家參考，互相交流：1.液態(tài)環(huán)境總顆粒數（通過模擬測試潔凈抹布在液態(tài)環(huán)境下實際使用過程中產生的顆粒總數，確定抹布在潔凈環(huán)境中的適應性），一般計算≥0.5μm和≥5μm的顆粒數，單位是（millionparticles/m2),顆粒越少表示抹布性能越好。2.空載顆粒總數（測量抹布（或其它材料）在產生與實際使用中的應力類似的應力的情況下在干燥狀態(tài)下釋放的空載顆粒的數），一般計算≥0.5μm的顆粒總數(單位Particles/m2/ft3).3.纖維釋放數（通過測量抹布在液態(tài)環(huán)境中承受特定量的應力（模擬實際使用）后的總纖維負載數。一般計算＞100微米的纖維數目，單位fibers/平米。4.不揮發(fā)殘余物測試。5.吸附能力（吸附速度和吸附量，吸附速度越快吸附量越大性能越好）6.金屬離子含量,現很我小廠家為了加入激烈的競爭市場,將一些重金屬離子含量嚴重超標的面料購回加工,相關檢測證書也是拿一些大廠的報告修改的,所以在購買無塵布一定向其索取相關檢測報告并電話查詢防偽,有條件的最好自己拿去檢測 總結:無塵布檢測主要看幾個方面:首先檢基本特性,看面料是否吸水,吸水速度如何,切割尺寸有沒有達到,片數會不會少(小廠家從這些方面縮減成本),抖動會不會有毛屑(有潔凈度的有清洗過的不會有肉眼所見微塵的),克重是否達到,面料有沒有彈性,表面有無臟污毛纖等表面現象.基本上沒問題再加上供應商提供的相關SGS檢測報告和微塵檢測報告就可以進無塵室試用了. 潔凈室作為制藥生產的核心區(qū)域，進入里面的物料都是經過嚴格控制，完全符合條件才能進入的，但是目前大部分企業(yè)包括部分專家認為只要是無紡布都能滿足潔凈室的需要，這個觀點存在很大的誤區(qū)。 無塵布只是一個統(tǒng)稱，各個抹布制造企業(yè)生產環(huán)境良莠不齊，大部分不是在嚴格的潔凈環(huán)境下生產出來的，這樣的產品本身都是污染源，用來清潔環(huán)境事倍功半，效果當然不會好。至于自制的無塵布包毛巾的土辦法更不合理，只是把能眼睛看到的污物清潔干凈了，但同時也制造了更多的小顆粒成為影響產品質量的隱患。

無塵車間地板漆是部分企業(yè)為了美觀和改善工廠車間的作業(yè)環(huán)境，達到環(huán)保，減少灰塵和地面潮濕的作用，在車間地面進行環(huán)氧地坪、環(huán)氧防靜電地坪、金剛砂耐磨地坪、導靜電防火花耐磨地坪、自流平水泥地坪、重防腐地坪、自流平硬化劑地坪的施工。車間地板漆具有高強度、耐磨損、美觀的地板，具有無接縫、質地堅實、耐藥品性佳、防腐、防塵、保養(yǎng)方便、維護費用低廉等優(yōu)點。那么應該如何選擇無塵車間的地板漆呢？可根據不同的用途要求設計多種方案，如薄層涂裝、1－5mm厚的自流平地面、防滑耐磨涂裝、砂漿型涂裝、防靜電、防腐蝕涂裝等。所以廣泛用于廠房、機房、倉庫、實驗室、病房、手術室、車間等。車間地坪漆的選用十分重要，若選用不當易劃傷，易磨損，易脫層等，一般選用方法如下：一、機械性能要求　　主要以下三個方面：　　1.耐磨性：地坪在使用時會有哪些車輛行走？　　2.耐壓性：地坪在使用時會承受多大荷載？　　3.耐沖擊性：沖擊力是否會引起地坪面剝離？二、化學性能要求　　主要考慮以下兩個方面：　　1.耐酸堿性：使用時腐蝕性化學物質的種類及濃度。　　2.耐溶劑性：使用時溶劑類型及接觸時間。三、樓層位置狀況　　根據地坪是在地下樓層還是地面樓層的位置，確定是否需要防潮處理或選擇特殊防潮地坪？四、基面狀況　　1.基層強度：一般要求抗壓強度≥20Mpa　　2.平整度：是否需要用環(huán)氧砂漿修補？五、美觀要求　　1.顏色要求：是否需要顏色劃分區(qū)域？　　2.亮度要求：是選擇啞光還是亮光？3.平整度要求：是否對地坪的平整度有要求？六、防火花與防靜電　　某些場合對地坪有此需要。七、 安全性要求　　如果地坪處在油漬環(huán)境或坡道處，則需要選擇防滑地坪。　　地坪漆適用于一些對于衛(wèi)生條件要求比較高的場所比如說醫(yī)院地面、食品廠車間地面、制藥廠車間地面、實驗樓地面、機房地面等；和要求抗沖壓抗腐蝕耐磨的地面比如說地下停車場、工廠庫房（過叉車）等。　　建筑行業(yè)：地坪是建筑低層房間與下部圖層接觸的部分，它承擔著低層房間的地面荷載，要具有好的耐磨、防潮、防水、保溫性能。

空調系統(tǒng)在凈化工程行業(yè)的作用越來越重要，基本處于主導地位。凈化空調系統(tǒng)主要功能就是恒溫恒濕，因此，凈化空調系統(tǒng)的設計、施工必須滿足凈化行業(yè)不斷發(fā)展、提高而提出的新要求。同時空調凈化工程也是能耗大戶，在設計與施工中需關注節(jié)能措施及相關的細節(jié)問題，才能正確掌控凈化工程。下面跟大家一起來了解下吧： 1、從電氣控制系統(tǒng)談節(jié)能        凈化空調系統(tǒng)的特點是大風量，造成了它的高能耗，坤展認為合理地設計和管理能夠在保證良好室內環(huán)境的前提下，還能大幅地降低運行成本。之前調節(jié)風量和風壓，是通過通風管道上的風門調節(jié)，但是對風量是種很大的浪費，從節(jié)能的角度來說是很不經濟的，而目前使用較多的就是變頻控制系統(tǒng)節(jié)能。風機為變負載設備，風機的轉速直接影響負載的大小，降低風機的風量和風壓后，就能達到節(jié)能的目的。這類負載增加調速系統(tǒng)后，可以節(jié)約20%~30%的電能，節(jié)能效果還是非常可觀的，而且一般的調速性能就能滿足風機對調速范圍和動態(tài)性能的要求。  2、制冷量大的無塵車間工程宜選用多機冷水機組        冷水機組如果要求較大的制冷量，不宜選用單機，宜采用多機制，電機宜用變頻調速，以降低起動功率。多機可以靈活使用，不至于出現“大馬拉小車”的浪費能源現象。 3、空調機房宜設計在潔凈室側面        凈化工程空調機房的位置宜設計在潔凈室的側面，這不但可以節(jié)能，也有利于通風換氣工程中風道的布置，并使氣流組織更加合理，同時，可以節(jié)省中央空調工程費用。 4.夜間低頻運行        有些企業(yè)凈化空調系統(tǒng)要求24小時不間斷運行，保證潔凈區(qū)對一般區(qū)保持風壓的正壓。所以在夜間無人期間也不能停止運行，但是維持正常生產時的風速和風壓又會造成能源上的浪費。這就要求在不生產的時間段調低頻率，同時也要滿足風壓的要求。

 什么是無塵實驗室？是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。         無塵實驗室主要之作用在于控制產品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度及溫濕度，使產品能在一個良好之環(huán)境空間中生產、制造，此空間我們稱之為“無塵實驗室”。那么，無塵實驗室該如何防止微粒子污染呢？  一、不攜入        1.作業(yè)員進入無塵室前，機臺、零件攜入前應進行清潔處理；       2.進入無塵室者在更衣室要穿著不發(fā)塵、不產生靜電的具特殊導電性纖 材質的無塵服、帽、鞋、手套、口罩等；       3.通過風淋室時利用高速干凈空氣除去附在衣服表面的粒子后，才能進入無塵室；       4.機器及材料帶進無塵室前，應盡可能在密封狀態(tài)下帶進無塵室前室保養(yǎng)后用超純水擦拭，經風淋室吹淋后才進入無塵室。；       5.無塵室中須全程穿戴密閉式安全帽及佩戴附有filter的排氣用小型fan于腰間。  二、不發(fā)生        1.減少接觸剝離發(fā)塵的動作形態(tài)；       2.采用磨耗發(fā)塵小的材質；       3.采用發(fā)塵小的潤滑油；        4.機臺應用空壓浮上的非接觸化工作原理。  三、不儲備        若能徹底實施“不攜入”技術，無塵實驗室內的潔凈度就可以維持。但現實中人和物品的頻繁出入及制造機臺的掣動，在廣大的無塵室內要有完全潔凈度是不可能的。因此“不儲備”技術快速地在過濾器中應用以除去已發(fā)生的微粒子變得非常重要，通常已發(fā)生的微粒子會依據重力及靜電吸附力而停留在周邊的物體表面，突發(fā)性的振動及不穩(wěn)定的氣流會使這些累積微粒在空氣中再度揚起，增加了重大微粒子污染的危險性。

凈化工程是一個系統(tǒng)工程，包括建筑、裝修、凈化空調系統(tǒng)、通風、水、氣、電系統(tǒng)，需要多專業(yè)多工種，按照交叉施工程序、互相配合，才能獲得成功。凈化工程是控制污染的工程，從一開始就要重視文明施工、重視污染控制，從著裝的逐步深入，清掃的逐步加強，搬入機具和資材的污染控制，人流的分階段控制，人流物流通道的逐步減少，一直至徹底控制。凈化工程有三個關鍵，即氣流組織、正壓控制、高效（過濾器）的運用。綠葉凈化認為，我們需要從一開始就要特別注意這三個關鍵，并要自始至終哦。為了讓大家能夠更全面地了解凈化工程，下面將繼續(xù)帶大家來了解下凈化工程的系統(tǒng)組成： 　　1、圍護結構系統(tǒng)：簡單說是頂、墻、地三部分，即組成三維密閉空間的六個面。往細的說包括門窗、裝飾圓弧等　　2、電氣系統(tǒng)：照明、動力、弱電三部分，包括凈化燈具、插座、電氣柜、線路、監(jiān)控、電話等強弱電系統(tǒng)；　　3、風管系統(tǒng)：包括送風、回風、新風、排風管道、末端及控制裝置等；　　4、空調系統(tǒng)：包括冷（熱）水機組（包括水泵、冷卻塔等）（或風冷管道機級等），管路、組合式凈化空調箱（包括混流段、初效段、加熱/制冷段、除濕段、加壓段、中效段、靜壓段等）；　　5、自控系統(tǒng)：包括溫度控制、溫度控制、風量風壓控制、開啟順序和時間控制等；　　6、給排水系統(tǒng)：給水、排水管道、設施及控制裝置等；　　7、空氣過濾系統(tǒng)：初中高效過濾器等;　　8、潔凈地面：一般采用環(huán)氧樹脂潔凈地面。　　9、其他凈化設備：如臭氧、紫外線燈、風淋（包括貨淋）、傳遞窗、超凈工作臺,互聯鎖等凈化輔助設備。        另外，關于凈化系統(tǒng)的安裝，建議安裝人員必須是專業(yè)的，工機具也是要合格專用的，材料是不起塵不容易老化的潔凈區(qū)專用材料，所有的潔凈室施工活動必須是遵守潔凈室施工規(guī)范的，施工環(huán)境要整齊美觀的，只有做到這些，才能正確掌控凈化系統(tǒng)。

    凈化工程應用領域非常廣泛，一般對環(huán)境要求比較嚴格的行業(yè)都可以選擇安裝凈化工程,那具體有哪些行業(yè)需要凈化工程呢？帶您一起來了解下:        1、科技行業(yè):通常高科技職業(yè)都需求凈化工程,這么能夠有用的確保凈化車間內不會被帶入許多的粉塵,關于防靜電有很大的幫助.像航空航天職業(yè)、電子制作職業(yè)、光電技能職業(yè)、生物工程行業(yè)等對凈化工程的請求都對比高。       2、醫(yī)療行業(yè):我們在看電視的時候,常常會發(fā)現,醫(yī)師在給患者做手術的時分,是不允許家族進入手術室的,并且醫(yī)師本身也穿戴手術的衣服,帶著手套.本來這些都與凈化工程有關系,手術室本來就需求凈化工程.為了防止患者被細菌感染,手術室關于凈化工程的要求相當的高,這也是為了患者的健康考慮.別的,除了手術室,還有像生物制藥、醫(yī)院清潔、醫(yī)療器械、藥品車間、實驗室、GNP醫(yī)藥工程、化驗室等也需求凈化工程。       3、能源行業(yè):我們關于能源職業(yè)的了解也許不是太多,但是,能源職業(yè)關于凈化工程的請求程度也十分高,比如說光伏發(fā)電、電池材料、再生能源以及別的的新能源等        4、食物行業(yè):為了確保食物的安全性,在出產食物時,清潔狀況需求分外重視,這時分,凈化工程就必不可少了,像飲料及飲用水、烘焙面點、肉制品、糧食豆制品、乳制品、水產漁業(yè)等食物的加工包裝都需求在潔凈室內完成. 另外,還有一些別的的職業(yè)也需求凈化工程,石油化工職業(yè)、農藥工業(yè)、化學實驗、化妝品等,關于潔凈室的請求都蠻高的,首要都是為了防止粉塵的進入、靜電的防護、細菌的感染等因素。          這么多的行業(yè)需求凈化工程,這也說明凈化工程的未來發(fā)展前景是不可估量的，坤展專業(yè)從事空氣凈化工程、無塵車間、潔凈室、無塵室、凈化廠房、潔凈廠房、凈化車間等空調潔凈工程的施工，是服務于一體的潔凈室行業(yè)系統(tǒng)解決方案提供商。

作者:中國醫(yī)藥集團重慶醫(yī)藥設計院 文世碩提要：本文歸納了筆者在醫(yī)藥廠房凈化空調設計中遇到的潔凈區(qū)污染問題，以及控制污染的解決辦法。關鍵詞：凈化系統(tǒng) 醫(yī)藥廠房設計 污染 氣流組織 1. 前言我國制藥行業(yè)從1982年開始推行GMP以來，制藥企業(yè)的GMP認證已廣泛實施。《藥品生產質量管理規(guī)范》中，污染控制是非常重要的一項內容。在醫(yī)藥廠房潔凈空調設計過程中，我們往往只注意了潔凈區(qū)的交叉污染，而忽視了潔凈區(qū)內部污染擴散問題，這有可能對藥品生產環(huán)境（局部生產區(qū)域的潔凈度、溫濕度）及藥品質量有直接的影響。下面，針對本人在醫(yī)藥廠房潔凈空調設計中遇到的潔凈區(qū)內部污染控制問題淺談自己的幾點看法。 2. 醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)內部污染的產生醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)內有大量的工藝設備、運輸工具及工作人員，這些工藝設備、運輸工具、人員本身會產生粉塵、濕熱氣體、異味及細菌等污染物，構成了潔凈區(qū)內的污染源。控制潔凈區(qū)內部污染物的擴散，也是醫(yī)藥廠房潔凈空調設計的重要內容。 3. 控制醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)內部污染方式探討3.1產生粉塵房間的污染控制藥品生產過程中有許多工序可能產生粉塵，如粉碎篩分、制粒、膠囊充填等工序，如果這些房間空調氣流組織不合理，會造成粉塵擴散，從而影響到該房間空氣潔凈度。以粉碎間為例，我們設計中送、排風口可能有以下幾種布置方式（如圖）：方案A投料口的粉塵可能會隨氣流擴散至整個房間，導致房間潔凈度超標；方案B通過局部排風罩，雖可以有效控制投料口的產塵，但可能使局部排風罩上形成氣流死角，造成新的積塵點，產生新的污染源；方案C在靠近投料口側墻上部和房間側墻底部均設置排風口，可有效控制投料口和出料口的粉塵擴散，防止其污染房間其他區(qū)域。綜上所述，筆者認為，方案C既可以防止粉塵擴散，又不影響房間的氣流組織，應為最佳方案。3.2產生濕熱氣體房間的污染控制制藥生產線潔凈區(qū)同時還有部分工序會產生濕熱氣體，這些房間很可能因為濕熱氣體的散發(fā)，使?jié)崈魠^(qū)內的溫、濕度長期無法滿足設計要求。因此，我們在設計中必須考慮快速將房間中的濕熱氣體排走，如果我們按普通潔凈區(qū)做法，采用上送下側回的方式（如圖D所示），會造成以下幾個問題：（1） 濕熱氣體無法快速被排走，潔凈區(qū)內溫度過高，濕度過大。（2） 由于濕熱氣體是上升氣流，未能排走的濕熱氣體會在房間頂棚凝結成液滴，可能污染和腐蝕潔凈區(qū)圍護結構。（3） 嚴重的話有可能污染高效風口中的高效過濾器，導致高效風口堵塞，高效過濾器報廢。要解決這些問題，筆者通過對多個制藥企業(yè)的反饋意見的分析認為，只要在房間內產生濕熱氣體的熱源正上方再增加一個頂部排風口，迅速帶走上升的濕熱氣流，同時與房間的側墻排風口配合，可以將工藝設備產生的濕熱氣體對潔凈環(huán)境的影響降到最低的程度（如圖E所示）。3.3產生異味房間的污染控制在醫(yī)藥廠房潔凈空調設計的過程中，我們經常會遇到一些生產工序散發(fā)異味，通常的設計是將該房間空氣全部排掉，但往往異味也會充斥整個房間。以鋁塑包裝房間為例，鋁塑包裝機在生產過程中會散發(fā)出刺激性氣味，但對于整個鋁塑包裝房間來說并沒有其他污染物的產生，如果對鋁塑包裝機散發(fā)出的刺激性氣味能夠作局部處理，只排除鋁塑包裝機產生異味處和可能有異味擴散處的空氣，而其它區(qū)域則可利用回風（如圖F所示）。這樣不但可以減少控制刺激性氣味的擴散，而且可以減小空調系統(tǒng)的新風比，更有利于節(jié)能。在河北某藥廠固體制劑車間，鋁塑包裝房間采用此方式處理獲得了較好的效果。 3.4工藝設備布置與潔凈空調設計合理配合也是控制潔凈區(qū)內部污染的重要手段在制藥廠房的設計中，工藝設備的布置不只是要考慮工藝流程的通順與否和最大程度避免交叉污染，還需要考慮生產過程中潔凈區(qū)內部污染物對所生產產品的影響。就這一點來說，工藝設備布置與潔凈空調設計的配合就顯得尤為重要。在前面所述的三個例子中可以看出，如果工藝設備布置在房間正中，無論再好的氣流組織都無法很好的控制潔凈區(qū)內部污染物的擴散。由此可見，工藝設備的布置對潔凈區(qū)內部污染的控制有何其重要的影響。在醫(yī)藥潔凈廠房設計中我們往往會忽視人體產生的氣味、細菌、毛發(fā)等污染物對藥品生產的影響，其實這正是影響產品合格率的重要因素。如果潔凈空調氣流組織與工藝設備不能配合，很有可能使人體產生的污染物進入藥品內，直接影響藥品質量，如圖G所示，人員處于室內潔凈氣流的上風側，人體產生的污染物會隨氣流直接通過藥品生產線，直接污染藥品。而圖H中，工藝設備調換操作面后，室內潔凈氣流是先通過了藥品生產線后再到達人體，人體產生的污染物則直接由側墻風口排出，而不會影響到藥品生產。因此，在醫(yī)藥廠房的設計中工藝設備布置與潔凈空調設計不能很好的配合，就不能很好地控制潔凈區(qū)內部污染物的擴散，從而對藥品生產造成不利的影響。 4. 結語從實際出發(fā)，利用合理的工藝布置和有效的氣流組織，可以最大程度的控制醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)內部污染，為醫(yī)藥產品生產提供更有力的保障。出現醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)內部污染控制不好的主要原因是在設計中往往僅遵從于規(guī)定和規(guī)范，對實際使用中出現的問題與廠方溝通較少，對方案的可操作性和使用效果考慮不完善。希望本文能為大家完善設計思路，優(yōu)化設計方案有所幫助。

節(jié)能是我國可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略中的重要能源政策。但是，長期以來，無塵車間設計中針對的主要矛盾是微粒，而節(jié)能問題一直未引起高度重視，劇調查統(tǒng)計，大規(guī)模集成電路制造工廠無塵車間的凈化空調系統(tǒng)及其制冷機的耗電量約占工廠總耗電量的50%左右，制藥工廠無塵廠房的凈化空調系統(tǒng)及其制冷機的耗電量約占工廠總耗電量的60%左右，從建筑布局、工藝條件上采用先進的節(jié)能技術和措施，可有效地降低能耗和藥品生產成本。有關調查分析表明，即使空氣潔凈度等級相同的無塵車間，由于設計和設置配置的不同，能耗量的相差最高可達50%以上。  一、低斷面風速設計       斷面風速就是空氣處理部件中空氣經過過濾器或者加熱/冷卻盤管的速度。大部分工程師根據“經驗”把空氣處理器設計成500英寸/分鐘。這樣的設計雖然節(jié)省時間，但是卻增加了運作費用。在低斷面風速設計中，使用更大的空氣處理器和更小的風機，從而降低空氣的流速，降低能耗和設備壽命成本       壓降決定了風機的能量損耗。由“平方定則”可知壓降與速度下降的平方成正比如果斷面風速降低20%，那么壓降將下降36%；如果斷面風速降低50%，壓降將下降四分之三。根據“立方定則”，風機能耗的變化與流量變化的立方成正比。如果空氣流量降低50%，風機能耗將下降88%。       因此，較大尺寸的空氣處理器、較大的過濾器和盤管面積，消耗較少的風機能量，可以使用比較小的風機和馬達。小風機給空氣添加的熱量比較少，降低了冷卻的難度。厚度小的盤管更容易清洗、工作效率更高，所以冷凍水的溫度可以更高。過濾器在低斷面風速情況下，工作效果更好、壽命更長      設計減少了空氣和水的壓降，減小了冷卻盤管的帶水量。流線型設計，幾乎沒有尖角，從而使壓降減少10%到15%。設計也可以把壓降降低四分之一。目標是使能量損耗降低至少25%，減小變速風機的大小。最優(yōu)的斷面風速范圍是250-450英尺/分鐘，具體取決于使用情況和能量消耗。 二、通過降低換氣次數的方法無塵車間維持一定的空氣流量來保持清潔度和顆粒數。流量根據每小時的換氣次數來確定，同時這也決定了風機尺寸、建筑構型和能量消耗。在保持潔凈度的前提條件下，空氣流速的降低可降低建造及能耗成本。換氣次數降低20%就可以使風機的尺寸降低50%。空氣潔凈度比節(jié)約能耗更重要，但是最新的研究成果已經有降低潔凈成本的記載了。 關于最佳換氣次數還沒有達成共識。許多原則都已過時，是建立在老觀念上，采用低效的空氣過濾器。調查顯示，ISO第5級標準的潔凈室推薦的換氣次數變化范圍是從250到700以上。 美國的一所國家實驗室正在確定ISO第5級無塵車間的標準。研究顯示，實際換氣次數范圍是90到250――比操作規(guī)程標準低很多，而且不會影響生產和潔凈度。因此建議ISO第5級潔凈室的換氣次數大約是200，保守的上限是300。 三、選擇優(yōu)質高效的馬達提高馬達效率 馬達消耗了潔凈室的大部分電能。連續(xù)運轉的馬達每月消耗大量的電力。 適當地提高效率、適當地調節(jié)尺寸，在翻新后，經濟效果多半是不錯的。效率增加幾個百分點，利潤就可增加。 使用優(yōu)質高效的馬達，不一定會花費太多。高效率意味著最小，在改變馬達的尺寸之前先盡量減小負荷。在輸出量變化時，利用變速驅動可以提高操作效率。